Szenior tanácsadó, AI-megfelelési és szabályozási szakértő
Juhász Attila 1986 óta dolgozik a mérnöki és minőségirányítási területen, 1995 óta gyakorló minőségirányítási vezetőként, 1999 óta pedig tanácsadóként is. Szakmai szemléletének alapja az irányítási rendszerekben és a kockázatalapú gondolkodásban szerzett több évtizedes gyakorlati tapasztalat.
A SAASCO Medical Kft. szakmai vezetőjeként elsősorban az orvostechnikai eszközök megfelelősége, a CE jelölési folyamatok, az ISO 13485 és kockázatirányítás gyakorlati alkalmazása, valamint az AI Act és az ISO/IEC 42001 követelményeinek értelmezése és vállalati folyamatokká alakítása tartozik a szakterületéhez.
2021 óta külső oktatóként is dolgozik az Óbudai Egyetemen, ahol a bonyolult szabályozási kérdések szemléltetésére és folyamatokra bontására helyezi a hangsúlyt.
Attila szakmai megközelítésének egyik sajátossága, hogy nem kizárólag szabványokból és jogszabályokból ismeri a követelményeket. Pályafutása során 15 éven keresztül, 1995 és 2010 között gyakorló minőségirányítási vezetőként dolgozott. Ez azt jelenti, hogy a követelmények mellett azok napi működésbe történő beépítésének problémáival is közvetlenül találkozott.
„Mindig az alapoktól kezdek. Először azt tisztázom, hogy milyen szerepkörben van a szervezet, majd meghatározom az alkalmazandó követelményeket és a kockázatokat. A szabályozást célokra, folyamatokra és eljárásokra bontom, mert így a sokszor összetett és kereszthivatkozásokkal teli jogszabályi követelményekből működő, a gyakorlatban is alkalmazható rendszer építhető.”
SAASCO Medical Kft. – Szakmai vezető, tanácsadó – 2025-től
SAASCO Kft. – Divízióvezető, tanácsadó – 2010–2025
Óbudai Egyetem, Neumann János Informatikai Kar – Külső oktató – 2021-től
Termomax Kft. - Minőségügyi igazgató - 2003 - 2010
Digiterm Kft. – Minőségirányítási vezető – 1998–2003
Gépüzem Kft. (Mátrai Erőmű Rt.) – Minőségbiztosítási vezető – 1995–1998
1998-ban, amikor a Digiterm Kft.-nél minőségirányítási vezetőként kezdett dolgozni, a vállalat még nem rendelkezett kiépített minőségirányítási rendszerrel. Attila az alapoktól, külső támogatás bevonása nélkül alakította ki a rendszert. A több mint 25 évvel ezelőtt lefektetett alapokra épül még ma is a vállalat minőségirányítási rendszere.
Később, már külső tanácsadóként, jelentős szerepet vállalt abban is, hogy a Digiterm határidőre, 2021. május 26-ra átálljon az MDR követelményeire. A projekt teljes körű helyzetfelmérésre és réselemzésre épült. A feltárt hiányosságok megszüntetésére önálló projekteket indítottak, meghatározott felelősökkel, határidőkkel és költségkeretekkel, az előrehaladást pedig folyamatosan monitorozták.
A Digiterm azóta a kezelőszékek piacán európai és nemzetközi szinten is meghatározó szereplővé vált.
A Nosiboo projekt Attila 2010 utáni főállású tanácsadói pályájának első nagyobb projektje volt. Amikor elkezdett együtt dolgozni a vállalattal, a Nosiboo még egy háromfős kisvállalkozás volt, amely elektronikus, otthon használható orrszívókat fejlesztett és gyártott.
Attila közreműködésével alakult ki a vállalat minőségirányítási rendszere, emellett az akkor hatályos orvostechnikai szabályozás követelményei szerint ő készítette el a teljes műszaki dokumentációt. Munkája jelentős szerepet játszott a termék CE megfelelőségének kialakításában és a CE tanúsítvány megszerzésében.
A Nosiboo azóta jelentős nemzetközi piaci szereplővé nőtte ki magát saját szakterületén.
Ez a projekt jól példázza Attila tanácsadói megközelítését: a megfelelőségi rendszert nem önálló dokumentációs feladatként, hanem a vállalat működésébe illeszkedő rendszerként alakítja ki.
Az AI Act területén Attila elsősorban nem technológiai oldalról közelít a mesterséges intelligenciához, hanem a szabályozási és megfelelőségi folyamatok oldaláról. Az orvostechnikai eszközök szabályozása során megszerzett tapasztalat különösen azért hasznos, mert ezen a területen a kockázatalapú megközelítés, a megfelelőség értékelése, a dokumentált folyamatok és a folyamatos követelménykövetés a mindennapi szakmai gyakorlat része.
Az AI Act esetében hasonló gondolkodásra van szükség: a szervezetnek először meg kell értenie, hogy milyen szerepet tölt be az AI Act szerint, majd azonosítania kell az alkalmazandó követelményeket és a kapcsolódó kockázatokat. Attila számára az AI Act ezért nem egy teljesen új, elszigetelt szabályozási világ, hanem egy olyan terület, ahol a korábbi CE jelölési, minőségirányítási és kockázatalapú tapasztalatok új környezetben alkalmazhatók.
Attila 2011 óta tagja a Magyar Szabványügyi Testület (MSZT) orvostechnikai, valamint a gyógyászati villamos készülékek munkacsoportjának.
2021 óta külső oktatóként dolgozik az Óbudai Egyetem Neumann János Informatikai Karán.
„Az AI Act esetében sem az a cél, hogy még egy újabb dokumentációs rendszert építsünk. A cél az, hogy a követelményekből a vállalat számára érthető és a mindennapi működésben is használható rendszer legyen.”
