.webp)
Minőségirányítási és AI irányítási rendszer (AIMS) szakértő
Ilona 1998-ban kezdett el minőségmérnökként dolgozni, így több mint 25 éves minőségirányítási tapasztalattal rendelkező szakember, aki pályafutása során ipari gyártóvállalatoknál, a felsőoktatásban és szabályozott iparágakban is dolgozott. Gépészmérnöki és minőségügyi szakmérnöki végzettsége mellett jelentős tapasztalatot szerzett ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 alapú irányítási rendszerek kialakításában, működtetésében, auditálásában és fejlesztésében.
Szakmai munkájának középpontjában ma az ISO/IEC 42001 szerinti AI irányítási rendszer (AIMS), valamint az AI rendszerek irányításának és kontrolljainak gyakorlati kialakítása áll. Kiemelt szakterülete az ISO/IEC 42001 rendszer integrálása meglévő ISO 9001 és ISO 13485 irányítási rendszerekbe, különösen olyan szervezeteknél, ahol az AI alkalmazása már meglévő minőségirányítási és szabályozási környezetbe illeszkedik.
A minőségirányításra nem önálló dokumentációs rendszerként, hanem a szervezet működését támogató eszközként tekint. Megközelítésében a szabványok és szabályozási követelmények akkor teremtenek valódi értéket, ha azok a mindennapi működésben is érthetőek, alkalmazhatóak és fenntarthatóak.
„A szabvány nem a cél, hanem egy eszköz.”
Ilona számára egy minőségirányítási rendszer akkor ér valamit, ha nemcsak az auditor számára létezik, hanem a mindennapi munkát is segíti.
Ezért tanácsadóként nemcsak azt nézi, hogy megvan-e egy eljárás, vagy szerepel-e benne minden kötelező elem. Azt is kérdezi: hogyan működik ez a valóságban? Ki használja? Mikor használja? Mi történik, amikor valami nem a terv szerint alakul?
Az elmúlt évtizedekben sokféle szervezetet láttot, ezért megtanulta, hogy ugyanazt a minőségügyi alapelvet nem lehet mindenhol ugyanúgy alkalmazni. A felsőoktatásban például más szerepet kap az emberi oldal és a szakmai autonómia, mint egy szigorúan szabályozott orvostechnikai környezetben.
Nem a rendszert kell ráhúzni a szervezetre. A követelményeket kell úgy beépíteni, hogy azok valóban segítsék a működést.
SAASCO Medical Kft. – Tanácsadó, minőségirányítási vezető – 2025-tő
SAASCO Kft. - Tanácsadó - 2021-2025
Digiterm Kft. – Minőség- és folyamatmenedzser – 2016–2021
Digiterm Kft. – Folyamatmérnök – 2013–2016
Károly Róbert Főiskola – Minőségirányítási koordinátor – 2007–2012
Egyéni vállalkozás – Minőségbiztosítási tanácsadás – 2006
Knorr-Bremse Fékrendszerek Kft. – Minőségmérnök – 1998–2001
Ilona pályája során különböző méretű és működésű szervezetek minőségirányítási rendszereivel dolgozott. Ez megtanította arra, hogy a jó rendszer nem feltétlenül a legbonyolultabb rendszer.
A követelményekből olyan működést kell kialakítani, amelyet az emberek értenek, használnak és képesek továbbfejleszteni.
Az orvostechnikai területre kerülve vált igazán egyértelművé számára, hogy a minőségnek itt közvetlen tétje van.
Amikor olyan termékekkel dolgozunk, amelyekkel akár saját magunk vagy családtagjaink is találkozhatnak felhasználóként, a szakmai felelősség személyessé válik.
Ezért tartja különösen fontosnak a kockázatalapú gondolkodást, a változáskezelést, a nyomonkövethetőséget és az egyértelmű felelősségi köröket.
„A jó tanácsadó szerintem nem függőséget épít, hanem tudást ad át.”
Egy tanácsadó egy időre tulajdonképpen a cég részévé válik. Megismeri az embereket, a folyamatokat és a problémákat, együtt gondolkodik a csapattal, és segít felépíteni vagy rendbe tenni valamit.
De nem az a cél, hogy az ügyfél később folyamatosan a tanácsadóra legyen utalva.
Akkor érzi igazán sikeresnek a közös munkát, amikor az ügyfél már nem azt kérdezi, hogy „Ezt most hogyan csináljuk?”, hanem azt mondja: „Mi ezt így látjuk – szerinted jól gondoljuk?”
Ez számára azt jelenti, hogy a tudásátadás megtörtént.
„A minőség nem a dokumentumokban kezdődik, és nem is ott ér véget. A minőség mögött mindig emberek vannak.”
Akik megterveznek, gyártanak, döntenek, ellenőriznek és végül használják azt, amit létrehoztunk.
A jó minőséghez ezért nemcsak szakmai tudás kell, hanem józan ész, kíváncsiság, felelősség és az emberek iránti tisztelet is.
Olyan munkát és olyan terméket kell létrehozni, amilyet mi magunk is jó szívvel elfogadnánk, ha nekünk készülne.
